河北省药品监督管理局在石家庄市举办全省医疗器械唯一标识（UDI）专题培训班

图1：全省医疗器械唯一标识（UDI）专题培训班现场

图2：参加专题培训班到场领导

图3：省药监局药品安全总监卢旭发表讲话

图4-8：参加培训主要领导

图9-12：参加培训主要领导及培训现场

为深入推进我省医疗器械唯一标识工作深入实施，10月13日，河北省药品监督管理局在石家庄市举办全省医疗器械唯一标识（UDI）专题培训班。省药监局药品安全总监卢旭出席培训班并做开班讲话，省卫健委医政处有关负责同志对医疗机构实施UDI工作提出具体要求，省医保局有关负责同志出席培训班。

卢旭在讲话中指出

实施医疗器械唯一标识是监管能力效能提升的迫切需求。全省医疗器械注册人、生产经营企业、使用单位要深刻认识实施医疗器械唯一标识制度是落实国务院治理高值医用耗材改革和国务院深化医药卫生体制改革的重要举措，要严格按照唯一标识系统规则及标准开展产品赋码、数据上传和维护等工作。

要以UDI实施为突破口，进一步提高企业信息化管理水平。逐步推动实现医疗器械供应链的透明化、可视化、智能化，构建医疗器械监管大数据，实现对医疗器械的来源可查、去向可追。

要把UDI贯穿到医疗器械全生命周期。通过实施UDI，倒逼企业提升管理水平，促进医疗器械合理使用，提升医疗器械监管效能，推动健康医疗大数据建设应用，筑牢保障医疗器械安全的坚固防线，坚决杜绝假劣医疗器械流入市场，助力我省医疗器械产业高质量发展。

培训班特邀国家药监局医疗器械注册司黄伦亮同志、国家药监局信息中心刘靓同志授课。中日友好医院安峥教授、中国医疗器械有限公司王小蕊、河北瑞鹤公司池梦佳进行了经验分享，河北省标准化研究院条码管理中心主任李丛芬介绍发码方式方法，信息技术公司介绍了河北省医疗器械追溯系统主要功能。省药监局医疗器械注册管理处处长范瑜主持培训班。

此次培训紧紧围绕医疗器械唯一标识监管政策及相关知识进行，授课老师深入介绍了UDI的基础理论、实施背景、政策要求和实施应用以及UDI赋码、数据管理、条码载体印刷等工作流程；生产、经营、使用单位进行了经验分享。

培训针对性强，重点突出，既有理论性，更具有操作性。通过培训，参训单位和企业对UDI实施的意义、操作方法等内容有了更深入地了解，为进一步加强UDI的推广，帮助医疗器械企业高质高效完成UDI工作打下了坚实基础。

此次培训采取集中授课与线上直播相结合的方式进行。培训主会场设在省局六楼会议室，各市局设分会场，全省医疗器械生产、经营、使用单位和医疗器械监管人员近15000人在线上线下参加了此次培训。