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河北省医疗器械GSP管理系统-石家庄医疗器械进销存软件-桥西区医疗器械认证软件-医疗器械GSP管理系统

2023-03-22 08:23 484 浏览


医疗器械经营管理必须符合国家医疗器械GSP管理规范

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    2015年1月,食品药监管理总局发布《医疗器械经营质量管理规范》,要求医疗器械经营企业按照《规范》建立健全质量管理体系,在医疗器械采购、验收、贮存、销售、运输、售后服务等环节采取有效的质量控制措施,保障经营过程中的质量安全。



解决方案

弘云网络提供的GSP管理系统,适用于企业新申请医疗器械许可证需要满足GSP管理需求,符合医疗器械经营质量监管全部要求。

     1、医疗器械经营全流程管理,符合GSP合规管控要求

系统涵盖从首营记录、产品采购、到货验收、库存管理、销售出库、出库复核、质量跟踪、售后服务等全过程管理与质量管控,覆盖医疗器械经营全流程关键质量环节。

     2、证照自动校验,主动预警与锁定,帮助企业减少对人工管理的依赖

支持对往来企业及产品的资质证照进行近效提醒,过期拦截控制,以“主动”代替“被动”,避免人工管理过程中因主管与客观因素产生的违规风险。


3、多重校验经营范围,避免超范围采购与销售

支持对供应商、客户及本企业的经营范围互相制约与控制,超范围经营将自动拦截。

     4、支持UDI编码应用,多维度把控器械质量

系统支持以生产企业的原厂UDI条码进行管理,帮助企业准确记录产品的进销存信息。

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