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专题培训现场。省医药行业协会 供图
河北经济日报讯（通讯员 陶丽敏）为深入贯彻落实党中央、国务院关于全面深化药品医疗器械监管改革的决策部署，全面提升河北省药品医疗器械监管能力与医药企业质量管理水平，加速推动医药产业高质量发展，3月17-18日，由河北省药品监督管理局、河北省医药行业协会和石家庄高新生物创服科技有限公司联合主办，石家庄鹏泰置业投资有限公司协办的新修订《中华人民共和国药品管理法实施条例》政策解读、《加快推进医疗器械监管现代化》专题培训班圆满结束。培训特邀徐景和博士授课，为全省医药监管工作者及药品、医疗器械企业从业者带来一场高规格、深层次的政策宣讲盛宴。
国家药监局特殊药品检查中心党委书记、主任朱明春，河北省药品监督管理局党组书记、局长王峰山，河北省医药行业协会书记刘骁悍，河北省药品监督管理学会会长许彦增等领导出席培训班。全省药品监管系统工作人员、医药企业代表共300余人现场参会，线上直播吸引了近万余名行业从业者听课。两天的培训分别由河北省药品监督管理局副局长管景斌、副局长李挥主持，课程设计紧凑务实，内容兼具理论深度与实践指导价值。
徐景和博士进行讲座。省医药行业协会 供图
培训授课环节，徐景和凭借丰富的监管实践经验与深厚的法学理论素养，展开了一场兼具专业性与通俗性的精彩讲解。他围绕新修订的《药品管理法实施条例》，从立法背景、核心要义、重点条款修订亮点等内容，以及加快医疗器械监管现代化的相关政策措施，进行了深入浅出、触类旁通的讲解，既解读了国家层面药品、医疗器械监管的最新政策导向，也结合典型案例分析了当前监管工作中的重点难点问题，提出了一些兼具针对性与可操作性的实践建议，为参训人员开阔了视野、理清了思路、提升了能力，助力河北省精准对接国家监管改革部署，推动医药产业创新高质量发展。
省药品监督管理局副局长管景斌主持。省医药行业协会 供图
3月17日，省药品监督管理局副局长管景斌在主持新修订《中华人民共和国药品管理法实施条例》政策解读培训班时表示，药品安全责任重于泰山，医药产业发展任重道远。全省药监部门与医药企业需以此次培训为契机，推动新修订《药品管理法实施条例》全面落地。他强调，要深化分层学习，确保让监管人员精通条款、企业人员熟知要求；强化监管执法，规范医药市场秩序；压实企业主体责任，坚守药品安全底线；加强协同联动，形成政企齐抓共管的工作格局，共同推动条例在河北全面落地。
省药品监督管理局副局长李挥主持。省医药行业协会 供图
3月18日，省药品监督管理局副局长李挥在主持《加快推进医疗器械监管现代化》专题培训班时聚焦医疗器械产业发展，指出医疗器械质量安全关乎民生福祉，其高质量发展既需要监管部门提供科学、精准、高效、便民的现代化监管服务，也需要企业主动履责、创新突破。他要求全省监管部门健全科学化、精细化、智能化的全生命周期监管体系，企业要坚守合规底线、坚持创新驱动与合规经营双轮驱动；同时省药监局将持续优化营商环境，与行业同仁同向发力，推动河北医疗器械产业向高端化、智能化、集聚化、国际化迈进。
省医药行业协会书记刘骁悍。省医药行业协会 供图
省医药行业协会书记刘骁悍在专题培训班的致辞中讲到，2026年国务院政府工作报告明确将生物医药列为我国六大新兴支柱产业之一，这一定位彰显了生物医药产业在国家发展全局中的核心战略价值。药品安全事关人民群众生命健康，新修订的《药品管理法实施条例》为行业划定了合规底线，指明了发展方向；而医疗器械作为生物医药产业的关键组成部分，监管现代化则是其实现高质量发展的核心保障。
刘骁悍重点介绍了授课专家徐景和的专业造诣，强调其作为国家多部核心医药法律法规的主要起草人，在药品法治建设、监管政策研究及行业治理领域拥有深厚积淀，对法规立法背景、核心要义的解读具有权威性与前瞻性。他呼吁全体参训人员珍惜此次学习机会，将所学内容转化为实际工作效能，助力企业精准把握政策红利、规范经营行为；同时希望全省医药企业携手同心，坚守合规底线、聚焦创新研发，共同推动河北医药产业转型升级与高质量发展。
专题培训现场。省医药行业协会 供图
参训人员在培训总结中纷纷表示，此次培训内容详实、形式务实，让他们对新条例的理解从“表面”走向“深层”，为企业合规经营提供了清晰的指引，不仅解决了工作中的实际问题，还拓宽了行业视野，收获颇丰。
此次培训班的成功举办，搭建起了政企沟通、行业交流的优质平台，取得了显著成效。从监管层面看，培训有效提升了全省药品监管系统工作人员的政策理解能力与履职水平，帮助监管人员更精准地把握监管重点、创新监管方式，为后续实施精准监管、智慧监管奠定了坚实基础。从企业层面看，参训企业的合规经营意识与创新发展理念得到进一步强化，对新政策的落地执行路径有了更清晰的认知，为企业规范发展、提质升级提供了有力的政策支撑。今后，协会将持续发挥政企沟通桥梁、行业自律纽带与企业服务平台的核心作用，联合相关部门常态化开展新政策宣贯、解读与落地服务工作。持续引导全省医药企业以合规筑牢发展根基、以创新激活发展动能，为保障人民群众用药用械安全、推动河北省医药产业高质量发展注入源源不断的行业动力。
冀公网安备13010402002427号
